Zhaoke Ophthalmology celebra contrato exclusivo de licença, fornecimento e distribuição com a Eyedetec Medical para comercializar o Eye Lipid Mobilizer™ para o tratamento da doença do olho seco

DANVILLE, Califórnia, 8 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- Zhaoke Ophthalmology Limited ("Zhaoke Ophthalmology" ou a "Empresa", SEHK: 6622), uma empresa farmacêutica oftalmológica líder dedicada à pesquisa e desenvolvimento, fabricação e comercialização de terapias que tratam de necessidades médicas significativas não atendidas, tem o prazer de anunciar que a Empresa celebrou um contrato exclusivo de licença, fornecimento e distribuição ("o Contrato") com a Eyedetec Medical, Inc. ("Eyedetec Medical"), uma empresa líder nos Estados Unidos especializada em dispositivos médicos para o tratamento da doença do olho seco ("DED") e disfunção da glândula meibomiana.

Sob os termos do Acordo, a Eyedetec Medical concede à Zhaoke Ophthalmology direitos exclusivos para registrar, importar, promover, distribuir, comercializar e vender o Eye Lipid Mobilizer™ ("ELM™"), um dispositivo médico projetado para tratar DED, na Grande China (China continental, Hong Kong, Macau e Taiwan), Coréia do Sul e os países da ASEAN (Brunei, Camboja, Indonésia, Laos, Malásia, Mianmar, Filipinas, Cingapura, Tailândia e Vietnã).

O ELM é um dispositivo médico patenteado destinado a tratar DED moderado a grave, estabilizando a camada de óleo do filme lacrimal do olho. O resultado é a diminuição da evaporação lacrimal e a superfície ocular normalizada. Ao combinar de forma única vários mecanismos, o ELM fornece calor às pálpebras para diminuir a viscosidade do óleo (ou seja, meibum). Em seguida, ele utiliza uma nova forma de estimulação de frequência ressonante (vibração em uma faixa de frequências para induzir liquefação e mobilização do óleo nas glândulas meibomianas como resultado do afinamento por cisalhamento). Finalmente, a unidade funcional lacrimal é ativada por meio de neuromodulação para induzir a expressão de meibum das glândulas meibomianas. O ELM incorpora esses três mecanismos integrados em um dispositivo que é usado com conforto e segurança sobre as pálpebras fechadas dos pacientes.

A Eyedetec Medical está atualmente se preparando para a submissão pré-mercado da FDA dos EUA da ELM. Após a liberação nos EUA, o ELM se tornará a primeira e única terapia prescrita por médicos que trata a causa raiz da doença do olho seco em casa. O estudo clínico da Eyedetec Medical realizado nos EUA em fevereiro e março de 2022 demonstrou evidências convincentes da eficácia do dispositivo, e um estudo de fatores humanos em março de 2022 demonstrou que o ELM é intuitivo e fácil para os pacientes aprenderem e usarem.

O ELM já recebeu grande reconhecimento da indústria, incluindo a conquista do segundo lugar nas apresentações do Winning Pitch Challenge no Eyecelerator 2023 durante a ASCRS (American Society of Cataract and Refractive Surgery) em 4 de maio em San Diego.

O Dr. Li Xiaoyi (Benjamin), Presidente do Conselho, Diretor Executivo e CEO da Zhaoke Ophthalmology, disse: "Estamos muito satisfeitos em fazer parceria com a Eyedetec Medical para ter os direitos exclusivos para comercializar ELM na Grande China, Coréia do Sul e ASEAN países. A Zhaoke Ophthalmology está estrategicamente focada em tratamentos que cobrem as doenças oftálmicas frontais e posteriores do olho, incluindo DED. Nós sempre nos esforçamos para oferecer as melhores opções de tratamento com uma combinação de medicamentos e dispositivos médicos para os pacientes. Isso A parceria expandiu nosso portfólio de dispositivos médicos e nos permitiu cobrir uma gama mais ampla de pacientes com DED na região. O ELM se tornará parte integrante de nosso portfólio DED, que atualmente inclui tapa-olhos da marca Baodeshi (堡得视®) vendidos no Tmall , nosso principal ativo inovador CsA Ophthalmic Gel sob revisão NDA (New Drug Application) e vários outros candidatos a ativos inovadores com diferentes mecanismos de ação. Continuaremos a explorar oportunidades de parceria com empresas farmacêuticas nacionais e internacionais e alcançaremos nossa meta de nos tornarmos um líder global em oftalmologia."

Dr. Barry J Linder, MD, MS, fundador, presidente e CEO da Eyedetec Medical, disse: "A Eyedetec vê esta nova parceria com a Zhaoke Ophthalmology como um importante ponto de inflexão em nosso plano de negócios para trazer soluções altamente inovadoras para pacientes com olho seco para o mercado. Com o ELM, reinventamos o tratamento de olho seco e criamos uma solução notavelmente eficaz, acessível e conveniente. Como a incidência da doença de olho seco por evaporação continua a crescer em todo o mundo, os mercados na Grande China, S A Coréia e os países da ASEAN são especialmente atraentes, com um grande número de pacientes experientes em tecnologia que desejam tratamentos inovadores entregues no conforto de suas casas. Estamos ansiosos para trabalhar com Zhaoke para lançar o ELM no território."